Blog

  • Gyógyszeripari szabályozástudomány

    A Regulatory Science nem egyszerűen „szabályozás” vagy „jogalkotás”, hanem egy interdiszciplináris tudományterület, amely ötvözi:

    • gyógyszer-engedélyezés,
    • egészségügyi technológiaértékelés,
    • klinikai vizsgálatok módszertana,
    • benefit–risk értékelés,
    • farmakovigilancia,
    • adatelemzés és RWE,
    • minőség- és gyártástudomány,
    • statisztikai és modellezési módszerek,
    • ICH és egyéb nemzetközi irányelvek alkalmazását.